Pháp chế dược
Regulatory Affairs
Trường
Cao đẳng Algonquin - Canada
Quốc gia
Du học Canada
Nhóm Ngành
Khoa học - Nghiên cứuBậc học
Sau đại học
Địa điểm học
Ottawa
Học phí
350.000.000 VNĐ
Sinh hoạt phí
200.000.000 VNĐ
Kỳ khai giảng
Tháng 1, Tháng 5, Tháng 9
Thời gian học
12 tháng
Nội dung khoá học
Vì sao nên chọn khóa học này?
Trong chương trình này, bạn sẽ phát triển nền giáo dục khoa học, kỹ thuật hoặc công nghệ hiện có của mình để tìm hiểu cách dược phẩm, thiết bị y tế, hóa chất nông nghiệp và hóa chất công nghiệp được quản lý để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và môi trường. Bạn cũng có cơ hội lựa chọn các lĩnh vực trọng tâm cụ thể thông qua việc lựa chọn chủ đề dự án. Chương trình đào tạo các chuyên gia quản lý toàn diện, những người có kiến thức về quản lý vòng đời của các sản phẩm dựa trên khoa học.
Là một chuyên gia về pháp chế dược, bạn phát triển các kỹ năng và kiến thức cần thiết để làm việc trong lĩnh vực này thông qua các ứng dụng thực tế, thực hành. Bạn nghiên cứu và phân tích các yêu cầu của các quy định hiện hành, chuẩn bị các hồ sơ nộp theo quy định, xác định các chiến lược để hỗ trợ phê duyệt sản phẩm trước khi đưa ra thị trường, xác định và áp dụng các thông lệ tốt nhất để tuân thủ quy định và giám sát sau khi đưa ra thị trường, đồng thời cung cấp cho các bên liên quan hướng dẫn và thông tin liên lạc rõ ràng và súc tích.
Chương trình đào tạo
Level: 01 Courses Hours
ENL7074 Communication for Regulation Professionals 56.0
RGL7301 Law and Policy Governing Chemicals and Medical Devices 42.0
RGL7401 Science and Risk Assessment in Regulation 42.0
RGL7501 Theories, Concepts and Definitions in Regulation 42.0
RGL7601 Regulation Design and Approval Processes in Government 56.0
RGL7800 Pre-Market Regulatory Processes 56.0
Level: 02 Courses Hours
RGL7402 Post-Market Surveillance, Analytics and Monitoring 42.0
RGL7502 Managing Life-Cycle Regulatory Compliance for Pharma and Medical Device 56.0
RGL7602 Managing Life-Cycle Reg.Compliance for Agrochemicals and Industrial Chemicals 56.0
RGL7700 Regulation and Industry Product Development Processes 42.0
RGL7801 Public Risk Communications and Consultations 42.0
RGL7900 Regulatory Affairs Applied Project 56.0
Co-op: 01 Courses Hours
WKT7300 Work Term
Yêu cầu đầu vào
– Tốt nghiệp Cao đẳng chuyên ngành liên quan
– Ielts 6.5 (không band nào dưới 6.0)/TOEFL iBT 90 (Nghe, đọc, nói: 22, viết: 24)/Duolingo 120 (không kỹ năng nào dưới 105, riêng Literacy 120)
Lưu ý: Tùy ngành có thể có yêu cầu đặc biệt về điểm số các môn học thuật, điểm kỹ năng tiếng Anh, portfolio… Kết nối ngay với INEC để nhận thông tin chi tiết và tư vấn 1-1 cho từng trường hợp dựa trên năng lực học tập, nguyện vọng nghề nghiệp, khả năng tài chính…
Ước tính chi phí
- Học phí: 350.000.000 VNĐ
- Sinh hoạt phí: 200.000.000 VNĐ
Tổng ước tính: 550.000.000 VNĐ/Năm
Khóa học liên quan
Cơ hội việc làm
Sinh viên tốt nghiệp có thể tìm được việc làm trong chính phủ, công nghiệp và tư vấn với nhiều chức danh công việc khác nhau, chẳng hạn như nhân viên phụ trách các vấn đề pháp lý, nhân viên tuân thủ pháp lý, chuyên gia pháp lý, nhà phân tích pháp lý, nhân viên quản lý lâm sàng, trợ lý nghiên cứu lâm sàng, cố vấn các vấn đề pháp lý, điều phối viên các vấn đề pháp lý, nhân viên kiểm soát chất lượng, nhân viên hỗ trợ chương trình, nhân viên chính sách môi trường, nhân viên sức khỏe và an toàn môi trường và nhà phân tích chính sách.
